| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402802號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由IRMA分析儀、電池充電器及電源供給、兩個(gè)可充電的電池、溫度卡、用戶手冊(cè)、兩卷熱敏打印機(jī)紙組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與IRMA試劑一起使用可以對(duì)人體全血進(jìn)行下列檢測(cè)，使用BG試劑可測(cè)量PH，PCO2，PO2，可計(jì)算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat；使用CC試劑可測(cè)量PH，PCO2，PO2，Hct，Na+，K+，iCa，可計(jì)算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat，tHb，iCa(N)；使用H3可測(cè)量Hct，Na+，K+，iCa，可計(jì)算出tHb；使用H4試劑可測(cè)量Hct，Na+，K+，Cl-，BUN/Urea，可計(jì)算出tHb；使用GL試劑，可測(cè)量GLu，Na+，K+，Cl-。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鱿到y(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRMA TRUpoint Blood Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | IRMA TRUpoint (436300、436301、436304、443900、443901、443904、443910、443911、443914) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1744-2009 《血?dú)夥治鱿到y(tǒng)》 |
| 附件 | |
