| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402834號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】致敏粒子、未致敏粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清、血清稀釋液、溶解液。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外檢測(cè)人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIREBIO INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑(凝集法)(商品名：賽樂(lè)迪亞) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SERODIA-TP·PA |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1887-2009 |
| 附件 | |
