| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460027號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髖臼杯、骨螺釘、髖臼內(nèi)襯、股骨頭、股骨柄組成，髖臼內(nèi)襯中埋有用于顯影用的金屬絲。其中髖臼杯、骨螺釘和髖臼內(nèi)襯中的金屬絲采用鈦6-鋁4釩鍛合金制成。股骨柄選用鈦6-鋁4釩鍛合金或TMZF合金制成。股骨頭采用可鍛鈷鉻鉬合金制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 髖臼內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯制成。髖臼杯、股骨柄表面為羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460027號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460027號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ABG全髖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABG Total Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2187-2005《ABG全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
