| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401843號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1:Tris緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇(PEG)，表面活性劑，穩(wěn)定劑;R2: Tris緩沖液，氯化鈉,抗人前白蛋白抗體及穩(wěn)定劑。產品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為12個月。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中前白蛋白。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法) |
| 產品名稱（英文) | Prealbumin FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml；試劑1 4×50ml＋試劑2 2×20ml；試劑1 3× 70ml＋試劑2 3×14ml；試劑1 2×100ml＋試劑2 2×20ml；試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml；試劑1 1×1000ml＋試劑2 1×200ml；試劑1 8× 50ml＋試劑2 8×10ml；試劑1 4×20ml＋試劑2 2×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1× 8ml；試劑1 8×60ml＋試劑2 8×12ml；試劑1 4×20ml＋試劑22×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1×8ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 1078-2009 |
| 附件 | |
