| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：TRIS緩沖液 PH 7.5，氯化鈉，聚乙二醇 (PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑；試劑2：TRIS緩沖液 PH 8.0，氯化鈉，羊抗人C4抗體和穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清或血漿中補體C4。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complement C4 FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：5×25 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：1×1000 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：8×50 ml,試劑2：8×10 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：5×16 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml;試劑1：2×20 ml,試劑2：1×8 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 5070-2008 |
| 附件 | |
