| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2222241號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、工作臺和顎托組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、測量控制系統(tǒng)、監(jiān)視器、位移控制器構(gòu)成；光學(xué)系統(tǒng)包括角膜對焦系統(tǒng)、光學(xué)內(nèi)視標(biāo)系統(tǒng)、光學(xué)測量系統(tǒng)。測量范圍：屈光度：球鏡度(遠(yuǎn)視)0~+22D，(近視)0~-25D；柱鏡度：0~10D；柱鏡軸位：0~180°；角膜曲率：曲率半徑：5.00mm~10.00mm；柱鏡度：0~10D；柱鏡軸位：0~180°；瞳距測量范圍：20mm~85mm；最小可測瞳孔直徑：φ2.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測量患者眼的球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位，同時附帶有角膜曲率測量功能。 |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO KERATO-REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號 | KR-8900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1513-2009《電腦驗光儀》 |
| 附件 | |
