| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3322191號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為放射治療計(jì)劃系統(tǒng)應(yīng)用軟件，輻射野尺寸計(jì)算值與實(shí)測(cè)值之間誤差:光子束不超過±4mm，電子束不超過±5mm；劑量計(jì)算值與實(shí)測(cè)值之間的誤差不超過±4%(電子束、光子束)；80%劑量線所包圍的面積的計(jì)算值與實(shí)測(cè)值的重合率不小于90%；三維重建系統(tǒng)確定的靶點(diǎn)位置與已知的靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不小于2.0mm。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于制定腫瘤放射治療計(jì)劃 |
| 注冊(cè)代理 | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(商品名：Eclipse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | Eclipse |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4219-2008《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
