| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211074號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌電誘發(fā)電位儀由主機、電極連接箱、計算機、隔離電源及耳機、眼鏡、電刺激器、腳踏開關(guān)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量在電、聲、光刺激下的人體生物電位，臨床適用于對患者的輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211074號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211074(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國群馬縣富岡市七日市486 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電誘發(fā)電位儀(商品名：肌電誘發(fā)電位儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP/EMG Measuring System Neuropack M1 |
| 規(guī)格型號 | MEB-9200K(MEB-9202K,MEB-9204K) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0420-2009《肌電誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
