| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402362號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶。試劑中含特殊的肝素抑制劑。試劑2：含鈣溶劑，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測凝血酶原時間(PT)。 |
| 注冊代理 | 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NEOPLASTINE CI PLUS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 6×5 ml,試劑2: 6×5 ml;試劑1: 12×10 ml,試劑2: 12×10 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1438-2009 |
| 附件 | |
