| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402156號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 25個(gè)檢測(cè)裝置、25個(gè)參考卡片、1份使用說(shuō)明書。每個(gè)檢測(cè)裝置含有1個(gè)檢測(cè)卡、1個(gè)一次性的塑料移液管、一個(gè)干燥包。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃，試劑盒有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海龍德醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr.25，D－16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr.25，D－16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素原測(cè)定試劑盒(免疫色譜檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | B.R.A.H.M.S PCT-Q |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1402-2009 |
| 附件 | |
