| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403398號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：同功酶質(zhì)控品用牛血清蛋白制備，其中添加了源于骨骼肌的人體CKMM，源于心臟組織的人體CKMB，以及無(wú)機(jī)鹽和防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀，用于監(jiān)測(cè)該系統(tǒng)在進(jìn)行肌酸激酶同功酶（CKMB)，肌酸激酶（CK)的生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同功酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Isoenzyme Performance Verifier |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 8721508：6套/盒、REF 8748220：6套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1814-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 同功酶質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
