| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402358號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：試劑1：從兔腦組織制備的凍干腦磷脂(血小板替代物)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 試劑2：激活物，懸浮的白陶土緩沖液(5mg/ml白陶土)，含有疊氮化鈉(＜1 g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定活化部分凝血活酶時間(APTT)。 |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.K. Prest |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 6×2 ml; 試劑2: 6×2 ml ;試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×5 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1420-2009 |
| 附件 | |
