| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1：HEPES緩沖液，PEG，NaCl，表面活性劑，穩(wěn)定劑；試劑2：硼酸鹽緩沖液，多克隆抗人CRP抗體(山羊)和單克隆抗人CRP抗體(鼠)包被的羧化聚苯乙烯顆粒，PEG，NaCl，表面活性劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為24個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清或血漿中C-反應蛋白。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應蛋白測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP U-hs |
| 規(guī)格型號 | 730包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;930包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;021包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;7020包裝:試劑1 3×50ml＋試劑2 3×50ml;7170包裝:試劑1 3×60ml＋試劑2 3×60ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1611-2009 |
| 附件 | |
