| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402643號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血凝儀由主機(jī),電源,測試杯組成。測量通道：MC-4000plus為4個(gè),MC-2000plus為2個(gè),MC-1000plus為1個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測定凝血酶原時(shí)間(PT)，活化部分凝血酶原時(shí)間(APTT)，纖維蛋白原(FIB)，凝血酶凝固時(shí)間(TT)，凝血因子等項(xiàng)目。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICINE DEVICES GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 德國 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | coagulation instrument |
| 規(guī)格型號 | MC-4000PLUS、MC-2000PLUS、MC-1000PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1360-2005《MC系列血凝分析儀》 |
| 附件 | |
