| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1662211號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ComfortSelect 面罩產(chǎn)品組成：面罩、管道接口、前額墊、頭帶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ComfortSelect 面罩及頭帶用來為成年病人進行CPAP及雙水平治療時提供一種界面連接裝置。該面罩包含一個呼氣設計，用于在病人呼吸過程中提供持續(xù)漏氣途徑，無需結(jié)合單獨使用的呼氣裝置。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES 4028 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：ComfortSelect 面罩) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | 1008463 ComfortSelect 面罩及頭帶，小號 1008462 ComfortSelect 面罩及頭帶，中號 1008464 ComfortSelect 面罩及頭帶，小號寬型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1083-2009《面罩》 |
| 附件 | |
