注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名:HexaVision)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名:HexaVision)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體,具有紫外線吸收功能,表面經(jīng)過肝素處理。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成?梢姽庾V范圍內(nèi)的平均透過率≥90%。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)<10%。高溫高壓滅菌,一次性使用。,肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名:HexaVision)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體,具有紫外線吸收功能,表面經(jīng)過肝素處理。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成?梢姽庾V范圍內(nèi)的平均透過率≥90%。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)<10%。高溫高壓滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.11.01
備注 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體”;國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.08.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HexaVision SARL
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名:HexaVision)
產(chǎn)品名稱(英文) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201 HEP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》
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