注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體,具有紫外線吸收功能,表面經(jīng)過肝素處理。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成?梢姽庾V范圍內(nèi)的平均透過率≥90%。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)<10%。高溫高壓滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。 |
注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.11.01 |
有效期截止日 |
2012.11.01 |
備注 |
產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體”;國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.08.17 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HexaVision SARL |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
生產(chǎn)場所 |
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名:HexaVision) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
HQ-201 HEP |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》 |
附件 | |
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