| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402131號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物素單克隆抗CK-MB抗體;金標(biāo)單克隆抗CK-MB抗體;緩沖劑和非反應(yīng)性成分。產(chǎn)品有效期:2℃至8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與羅氏的心臟標(biāo)志物檢測儀聯(lián)用，以進(jìn)行肝素化靜脈血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量檢測。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測卡(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 10個(gè)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1341-2009 |
| 附件 | |
