| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402117號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PT1 預(yù)處理試劑1(白色瓶蓋)：硫代甘油(MESNA)。PT2 預(yù)處理試劑2(灰色瓶蓋)：氫氧化鈉 。M 包被鏈霉素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉素的磁珠微粒；防腐劑。R1三聯(lián)吡啶釕標記的葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(灰色瓶蓋)：釕復合物標記的葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑)；硼酸鹽/磷酸鹽/枸櫞酸鹽緩沖液；防腐劑。R2生物素化葉酸(黑色瓶蓋)：生物素化葉酸；生物素；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑)；硼酸鹽緩沖液；防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人體血清中的葉酸含量。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate III |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1314-2009 |
| 附件 | |
