注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400547號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
希森美康株式會社 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
本產(chǎn)品主要成分為:免腦凝血激酶0.4-0.6mg/ml;乳酸鈣2.0-4.0mg/ml。
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在臨床上用于凝血酶原時間的定量分析。gydjdsj.org.cn |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準日期 |
|
有效期截止日 |
2007.10.12 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由原“日本國際試劑株式會社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會社Sysmex Corporation”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400547號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400547號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.12.13
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sysmex Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
生產(chǎn)場所 |
3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
凝血酶原時間測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Thrombocheck PT |
規(guī)格型號 |
1mlХ10,2mlХ10,4mlХ10,10mlХ10 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0261 《凝血酶原時間測試試劑盒》 |
附件 | |
|
|