| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400185號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1039-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇等；R2：羊抗人PA純化抗體、表面活性劑、穩(wěn)定劑等。試劑空缺吸光度≤2.000Abs；正確度：測定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi)；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%，批間極差≤15%；測定范圍上限可達(dá)500 mg/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中前白蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
