| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由IQ 810激光主機、腳開關(guān)、電源線和電源開關(guān)鑰匙組成。激光補償810nm±5nm；多模；激光傳輸設(shè)備輸出的最大激光終端功率：2000mW±20％；瞄準(zhǔn)激光波長：650nm±15nm；瞄準(zhǔn)光功率﹤5.0mW。不包括眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043 |
| 生產(chǎn)場所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRIS Medical IQ 810 Diode Laser |
| 規(guī)格型號 | IQ 810 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369-2009《半導(dǎo)體激光治療機》 |
| 附件 | |
