| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401045號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分： 反應(yīng)成分：固化鼠單克隆抗卡馬西平抗體、卡馬西平過氧化物酶結(jié)合物、2-（3，5-二甲氧基-4-羥苯基)-4，5-對（4-二甲基胺基苯基)咪唑； 其它成分：粘合劑、緩沖液、表面活性劑、交聯(lián)劑、聚合珠、蛋白質(zhì)、穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中的卡馬西平（CRBM)濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRBM Slides |
| 規(guī)格型號 | REF 8892382（90片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0315-2006《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 卡馬西平干片》 |
| 附件 | |
