| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460658號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由長(zhǎng)臂郁金香頭、郁金香螺釘、螺桿套環(huán)、郁金香頭、螺釘、連接器、桿、連接環(huán)、螺桿-板組成。其中桿材料采用純鈦，其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從骶椎到胸椎下段脊柱內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABBOTT SPINE”變更為“ZIMMERSPINE”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460658號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460658號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Shiraz Java骨結(jié)合固定植入物(top loading & 2steps) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shiraz Java top loading & 2steps |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2172-2003《Shiraz Java骨結(jié)合固定植入物(Shiraz Java 2steps & top loading implants)》 |
| 附件 | |
