| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662207號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由三腔導(dǎo)管、近端球囊、遠(yuǎn)端球囊、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管組成。三腔導(dǎo)管的材料為聚氯乙烯，球囊的材料為硅膠，管芯的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進(jìn)入子宮腔的通道， 進(jìn)行輸卵管導(dǎo)管插入手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Balloon Hysterosalpingography Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | DBH-100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
