| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔穿刺鞘由編織網(wǎng)導管鞘、擴張器和導絲組成，主要材料為聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、304不銹鋼、PVC、鉑等，導絲帶有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)房間隔將各種心血管電極導管插入心臟左側(cè)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號 | 407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448、407356、407357、407358、407359、407360、407361、407362、407363、407364、407365、407366、407367 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1814-2008《房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
