| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：對(duì)氨基苯磺酸，鹽酸； R1b:亞硝酸鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定血清和血漿中的直接膽紅素濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin |
| 規(guī)格型號(hào) | BR2362 (R1a:2x250ml ， R1b:1x30ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1605-2009 |
| 附件 | |
