| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542648號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國血液技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制板、離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、傳感器組成，不包括血液管路等一次性使用附件 性能：離心機(jī)轉(zhuǎn)速誤差不超過±1％；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)速 和對(duì)應(yīng)載荷下振幅應(yīng)不大于0.10mm；蠕動(dòng)泵流量示值允差 為±5％；空氣探測器檢測靈敏度：檢測氣泡不大于 0.3ml；按規(guī)范的SOP操作時(shí)收集的紅細(xì)胞的壓積為50％～ 60％。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)中的自體血分離、洗滌、濃縮和回輸及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。 |
| 注冊代理 | 北京中德隆商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞回輸儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cell Saver |
| 規(guī)格型號(hào) | 2005, 1700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 血細(xì)胞回輸儀注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HAE 0003-2004 |
| 附件 | |
