| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Elecsys TNT CalSet由凍干的緩沖人血清基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的TNT.TN-T Cal1: 2×1.0ml;TN-T Cal2: 2×1.0ml;其濃度范圍分別為0.075ng/ml和10ng/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Elecsys TNT CalSet用于羅氏免疫分析系統(tǒng)的肌鈣蛋白T定量測定方法的定標(biāo)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白T定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin T CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2041-2006 《肌鈣蛋白T定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
