| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2701530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：分析軟件為光盤。版本號 ： V2.2.3.0 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在孕婦懷孕26周起(在美國為32周)對產(chǎn)前胎兒狀況進行計算機分析，輔助醫(yī)師診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 英國亨特力醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 310-312 Dallow Road. Luton，Bedfordshire LU1 1TD |
| 生產(chǎn)場所 | 35 Portmanmoor Road CF24 5HN Cardiff, Wales United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護分析軟件(商品名：Sonicaid) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Objective CTG Analysis system Software |
| 規(guī)格型號 | FetalCare |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4275-2008《胎兒監(jiān)護分析軟件》 |
| 附件 | |
