| 生產(chǎn)場所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400882號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1568-2003《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒是由液體型I試劑（R1)和液體型II試劑（R2)組成，其基本 組分為：R1：膽固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚陰離子 0.5mmol/l、表面活性劑1適量、膽固醇酯酶≥0.8KU/L、 4-氨基安替比林0.5mmol/l、過氧化物酶適量。R2： ESPAS3mmol/l、表面活性劑2適量。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月十六日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在體外對血清中的低密度脂蛋白膽固醇進(jìn)行測定。 |
| 規(guī)格型號 | 80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；560T；735T |
| 附件 | |
