| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101645號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括骨科用鉆、起子、探針、測(cè)深器、鉆頭限位器、鋼板彎曲扳手、保護(hù)器、手柄、外套管、標(biāo)尺、骨科用鉗、扣打器、工具托盤(pán)、托盤(pán)蓋、工具盒(空)、工具箱(空)、彎壓器、拔出器和快速連接器。骨科用鉗材料為YY/T0294.1規(guī)定的B牌號(hào)不銹鋼，其余工具與人體接觸部分材料為YY0294.1規(guī)定的D牌號(hào)不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于足、踝部骨折內(nèi)固定的外科手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足踝系統(tǒng)用手術(shù)器械(商品名：CHARLOTTE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHARLOTTE Foot and Ankle System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0911-2009《足踝系統(tǒng)用手術(shù)器械(商品名：CHARLOTTE)》 |
| 附件 | |
