| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401804號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由液晶顯示屏，血糖儀主機(jī)，內(nèi)置存儲(chǔ)器，紐扣電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與CareSens 血糖試條配套使用，用于檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管血液中葡萄糖含量。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國(guó)株式會(huì)社愛森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul ,Korea 漢城蘆原區(qū)月溪洞465-6 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌，1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens POP Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | GM505EA/GM505EB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0610-2009《血糖儀》 |
| 附件 | |
