| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540034號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 水箱由制冷系統(tǒng)、電子加溫系統(tǒng)、溫控面板、水箱、溫度探頭、控溫毯、遙控面板組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該熱交換水箱是供醫(yī)療單位施行心臟直視手術(shù)時調(diào)節(jié)血溫時使用。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由“SE-17195 Solna, Sweden.”變更為“SE-17154 Solna,Sweden”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540034號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540034號(更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | SE-17154 Solna,Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī)-熱交換水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heater Cooler Unit |
| 規(guī)格型號 | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1587-2005《人工心肺機(jī)-熱交換水箱》 |
| 附件 | |
