| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401768號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由加樣系統(tǒng)、熒光監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、反應(yīng)板組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于通過(guò)測(cè)定檢測(cè)樣本中影響生物過(guò)程的關(guān)鍵基因的表達(dá)水平的改變，以及特異病原體DNA或者RNA次序?qū)虮磉_(dá)、病毒載量以及單核苷酸多態(tài)性(SNA)基因分型進(jìn)行實(shí)時(shí)定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Applied Biosystems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 850 Lincoln Center Drive Foster City ,CA 94404 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Block33，Marsiling Industrial Estate Road 3，#05-03，Singapore 739256 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Real-time PCR Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | StepOne,StepOnePlus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1181-2009《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀》 |
| 附件 | |
