| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401754號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親和素包被的微粒：鏈霉親和素包被的微粒，經(jīng)過防腐處理。 R1 生物素化抗PTH抗體：生物素化單克隆抗PTH抗體(鼠),磷酸鹽緩沖液，經(jīng)過防腐處理。gydjdsj.org.cn R2釕復(fù)合物標(biāo)記的PTH抗體：釕復(fù)合物標(biāo)記抗PTH單克隆抗體(鼠),磷酸鹽緩沖液，經(jīng)過防腐處理。產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的完整甲狀旁腺激素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀旁腺素快速檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTH STAT |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1097-2009 |
| 附件 | |
