| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401971號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：AMY-G2 緩沖液①：氯化鈉、氯化鈣、Good緩沖液(pH 6.0)；AMY-G2 底物液②：Gal-G2-CNP 、硫氰酸鉀、Good緩沖液(pH 6.0)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清或尿中的淀粉酶的活性。 |
| 注冊代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S AMY-G2 |
| 規(guī)格型號 | AMY-G2緩沖液①50mL×2， 200mL×2；AMY-G2底物液②50mL×2， 100mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4125-2008 |
| 附件 | |
