| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：含有包被抗C反應蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的C反應蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRPHS |
| 規(guī)格型號 | 300 tests；4×50 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0871-2009 |
| 附件 | |
