注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401041號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試劑盒由緩沖液和RF試劑組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
*R1 緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液(pH7.4)。*R2 RF試劑:熱-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%疊氮鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的類風(fēng)濕因子。血清學(xué)試驗(yàn)來(lái)檢測(cè)RF已經(jīng)證實(shí)了對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床診斷和預(yù)后的判斷與幫助。 |
注冊(cè)代理 |
上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海華可生物試劑有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.29 |
有效期截止日 |
2008.06.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng) |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RF-HA(2) |
規(guī)格型號(hào) |
4×50mL(414-56994),4×15mL(414-57094);2×35mL(413-83591),2×12mL(419-83691) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ JAP 0920《類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |
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