| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213125號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)附件(包括無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線等)以及選配附件(包括心排量連接線、體溫探頭(體表)及連接線、CO2傳感器及適配器、吸入氧濃度傳感器及適配器、麻醉氣體測量單元)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 不包括有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者生理參數(shù)(心電圖、血壓、呼吸、血氧飽和度、體溫、心輸出量、氧濃度、二氧化碳濃度以及麻醉氣體)的連續(xù)監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213125號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213125號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 床旁監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bedside Monitor |
| 規(guī)格型號 | BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1911-2005《BSM-4100K系列床旁監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
