注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402728號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:R1:咪唑緩沖液PH6.7、葡萄糖;R2:ADP、AMP、磷酸二腺、氧化型輔酶Ⅱ(NADP)、磷酸肌酸、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6-PDH)、半胱氨酸。產(chǎn)品有效期:12個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于檢測人血清中肌酸激酶活性。 |
注冊代理 |
北京萊幫生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2008.09.12 |
有效期截止日 |
2012.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Prodia Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生產(chǎn)場所 |
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶(CK)檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
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規(guī)格型號 |
R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml. |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 0473-2007 |
附件 | |
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