| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300813號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：旋轉(zhuǎn)臂、帶有控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器、X線發(fā)生裝置、X線移動曝光手閘、腮托基座、全景腮托和咬合塊、鬢角支架、固定扶手、圖像采集處理軟件、三維數(shù)字傳感器(僅適用于KODAK 9000C3D)、三維腮托和咬合塊(僅適用于KODAK 9000C 3D)，頭顱成像裝置旋臂，頭部成像裝置(含頭顱數(shù)字傳感器)，頭夾，耳塞和鼻托。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于全景、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié) (TMJ)、三維影像、頭顱(側(cè)位、正位、斜位和頦頂位)和腕骨。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300813號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300813號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生產(chǎn)場所 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔 X 射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extraoral Imaging System |
| 規(guī)格型號 | 型號：KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0393-2009《口腔 X 射線機(jī)》 |
| 附件 | |
