| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401582號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑，凍干品：標(biāo)準(zhǔn)濃度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑的緩沖液：HEPES(25mmol/L)，pH7.4。防腐劑：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿的凝血酶時(shí)間(TT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Test Thrombin Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑：10×5mL；凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑的緩沖液：1×50mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1040-2009 |
| 附件 | |
