| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3661159號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由具有生物相容性的柔軟聚亞安酯制成，在Χ線下可視。產(chǎn)品為無菌包裝(環(huán)氧乙烷滅菌)，為一次性用品。輸尿管支架導(dǎo)管根據(jù)其軟硬度可分為柔軟型(Optisoft)、普通型(Optiflex)和Opti-J。根據(jù)導(dǎo)管末端粗細分為普通型和tiemann型；根據(jù)導(dǎo)管兩端開口分為開口型、閉口型及一端開、一端閉型。根據(jù)產(chǎn)品包裝中是否有導(dǎo)絲分為套裝及導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡或術(shù)中置放于輸尿管部位，用于引流與支撐。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架導(dǎo)管及套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Stents and Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
