| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑R1：緩沖液；試劑R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麥芽糖苷(Gal-G2-CNP)。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體血清、血漿中淀粉酶活性的測定。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Harumi Triton Square X-4F，1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo 104-6004 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determiner L AMY G2 |
| 規(guī)格型號 | R1：45mL×3；60mL×1；60mL×3；90mL×3；150mL×4；300mL×2；450mL×4；R2：15mL×3；20mL×1；20mL×3；30mL×3；50mL×4；100mL×2；150mL×4. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 5177-2008 |
| 附件 | |
