| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3651637號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可吸收性外科縫線有BIOSORB和BIOSORB C兩種。BIOSORB可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物以及其外涂層聚乙內(nèi)酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成�？晌招酝饪瓶p線材料是一種無菌的、不產(chǎn)生熱原的物質(zhì)。染色劑為D&CGreen No.6，染成綠色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于一般軟組織的縫合和/或結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)中，但不適用于心臟血管及神經(jīng)組織的縫合和/或結(jié)扎。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收性外科縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號 | 8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
