| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3631679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 光固化樹脂(Efficor NF)是一種光固化、不透射線的細(xì)顆粒混合復(fù)合材料，用于修復(fù)治療。光固化樹脂(EfficorNF)能夠被400－500納米波長范圍的光(藍(lán)光)固化。成份：單體基質(zhì)由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇組成(21.1％重量)。無機(jī)填充物主要為鋇－鋁－氟硅酸鹽玻璃。另外的內(nèi)容物：催化劑、穩(wěn)定劑和色素(0.9％重量)。無機(jī)填充物的總含量為78％重量或者62％體積。平均顆粒大小為1.0微米。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 前修復(fù)(III類、IV類)；V類修復(fù)(牙頸部齲、根部剝蝕、楔形缺損)；后部區(qū)域內(nèi)的修復(fù)(I類和II類)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AB Ardent |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化樹脂(商品名：Efficor NF) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental polymer-based filling and restorative materials (composites) |
| 規(guī)格型號(hào) | 包裝規(guī)格：4g/支；型號(hào)：Efficor NF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0811-2009《光固化樹脂》 |
| 附件 | |
