| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210408號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由工作模塊（包括Fm控制監(jiān)視器、Fm收集器、Fm計(jì)算機(jī)及Fm電源)、安裝板（包括Fm組件I、Fm組件P、Fm組件C及Fm組件S)和附件（包括Fm移動(dòng)支架、輸液架、連接線(xiàn)等31種附件)。不含輸液泵、注射泵及相應(yīng)的一次性使用耗材。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于手術(shù)室及重癥監(jiān)護(hù)病房等對(duì)單一危重病人進(jìn)行輸液綜合治療、體液平衡的監(jiān)護(hù)及靜脈麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)貝郎醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝郎醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.23 |
| 有效期截止日 | 2007.09.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Carl-Braun-Str.1 D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Braun-Str.1 D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 輸液治療監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fm System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1305《輸液治療監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
