| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2453202號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制底座、驅(qū)動裝置和手搖裝置等組成。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外循環(huán)過程中的主泵和輔助循環(huán)用，或用于搭橋手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Maquet Critical Care AB”變更為“Maquet Cardiopulmonary AG”；生產(chǎn)者地址由“Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden”變更為“Hechinger Strasse 38,72145 Hirrlingen,Germany”；售后服務(wù)機構(gòu)由“邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2453202號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2453202號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Strasse 38,72145 Hirrlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Jostra -Rotaflow 離心泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Centrifugal Pump |
| 規(guī)格型號 | Jostra -Rotaflow |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1543-2005《Jostra RotaFlow離心泵》 |
| 附件 | |
