| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：產(chǎn)品由 BACTEC FX Top 和BACTEC FX BTM 組成；BACTEC FX Top包括：孵育系統(tǒng)、測量系統(tǒng)、孵育抽屜、液晶觸摸屏、條形碼掃描器、熒光檢測器、系統(tǒng)指示燈、培養(yǎng)瓶位置及狀態(tài)指示燈、聲音報警器、培養(yǎng)瓶位置傳感器、空氣過濾器、USB端口和電源開關(guān)。BACTEC FXBTM包括：孵育系統(tǒng)、測量系統(tǒng)、孵育抽屜、條形碼掃描器、熒光檢測器、系統(tǒng)指示燈、培養(yǎng)瓶位置及狀態(tài)指示燈、聲音報警器、培養(yǎng)瓶位置傳感器、空氣過濾器和電源開關(guān)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該培養(yǎng)系統(tǒng)用于醫(yī)學(xué)臨床上快速培養(yǎng)、檢測血液和體液標(biāo)本中需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD BACTEC FX Instrument |
| 規(guī)格型號 | BACTEC FX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1061-2009《全自動細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
