| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試卡由兩部分組成：外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用特異性抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維素膜，并經(jīng)切割成一定寬度的條子。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是免疫層析基礎(chǔ)上的一步法體外診斷試劑盒，對發(fā)生心肌梗死進(jìn)病人血液中肌鈣蛋白I/CK-MK/肌紅蛋白進(jìn)行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
| 生產(chǎn)場所 | 1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌全血快速檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac panel-3 test, CK-MB/TnI/MYO, Whole Blood |
| 規(guī)格型號 | 07RD-7090 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0011－2005《心肌全血快速檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
